Sulfato de colistina (Nº CAS: 1264-72-8) - Antibiótico polipeptídico crítico para infecções bacterianas multirresistentes
Como fornecedor profissional de antibióticos de grau-farmacêutico e veterinário, fornecemos sulfato de colistina de alta-pureza que atende rigorosamente aos padrões da farmacopeia global (USP, EP, BP, CP). Um antibiótico polipeptídico de último-recurso, é usado principalmente para tratar infecções causadas por bactérias gram-negativas-multirresistentes-resistentes (MDR)-que desempenham um papel vital na saúde humana e no controle bacteriano veterinário, especialmente quando outros antibióticos falham.
Informações básicas do produto
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Nome do produto | Sulfato de colistina |
| Nº CAS | 1264-72-8 |
| Sinônimos | Sulfato de Polimixina E; Sulfato de Colimicina |
| Fórmula Molecular | C₅₂H₉₈N₁₆O₁₃·2H₂SO₄ (estrutura média, como uma mistura de sulfatos de colistina A e B) |
| Peso molecular | ~1400 (média, com base na forma de sulfato) |
| Aparência | Pó amorfo branco a{0}}esbranquiçado; Inodoro ou com leve odor característico |
| Especificação | Grau farmacêutico/grau veterinário; Potência Maior ou igual a 19.000 UI/mg (HPLC); Perda por secagem Menor ou igual a 6,0%; Resíduo na ignição Menor ou igual a 20,0% (como sulfato); Metais pesados Menor ou igual a 20ppm; Compatível com limites de impurezas e endotoxinas |
Funções e aplicativos principais do produto
O sulfato de colistina exerce seu efeito antibacteriano rompendo a membrana externa das bactérias gram{0}}negativas-que se ligam aos lipopolissacarídeos (LPS) na parede celular bacteriana, aumentando a permeabilidade da membrana e causando vazamento do conteúdo celular, levando à morte bacteriana. Seu espectro estreito (ativo apenas contra bactérias gram-negativas) e seu status de "último-recurso" o tornam crítico em ambosmedicina humanaeprática veterinária:
1. Campo Farmacêutico Humano (Reservado para Infecções MDR)
Infecções Gram-negativas-graves: usado exclusivamente para tratar infecções-com risco de vida causadas por patógenos MDR que são resistentes a outros antibióticos (por exemplo, carbapenêmicos), incluindo:
Pneumonia-adquirida em hospital (PAH) e pneumonia-associada à ventilação mecânica (PAV) causadas porPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii.
Infecções da corrente sanguínea (sepse) e infecções do trato urinário (ITUs) causadas porKlebsiella pneumoniae(resistente-a carbapenem, CRKP).
Rota de Administração: Administrado principalmente por infusão intravenosa (IV) (para infecções sistêmicas) ou nebulização (para infecções pulmonares, para reduzir a toxicidade sistêmica). As formulações orais são raras em humanos (limitadas a infecções intestinais localizadas).
Nota principal: Classificado como um "Antimicrobiano Criticamente Importante" (OMS) - o uso é estritamente regulamentado para prevenir o desenvolvimento de resistência à colistina.
2. Área Veterinária (Grau-veterinário)
Pecuária (suínos, bovinos, aves): usado para prevenir e tratar infecções entéricas causadas por bactérias gram-negativas suscetíveis, como:
Colibacilose suína (causada porEscherichia coli) - reduzindo a diarreia e a mortalidade em leitões.
Colibacilose aviária e salmonelose em galinhas/patos - melhorando a saúde do rebanho e a eficiência da conversão alimentar.
Aquicultura: Eficaz contra septicemia bacteriana em peixes (por exemplo,Aeromonas hidrofila, Vibrio parahaemolítico) e camarão, formulados como pós solúveis para administração de água ou pré-misturas para ração.
Formas farmacêuticas veterinárias: Pré-misturas, pós solúveis e injetáveis (para infecções sistêmicas graves em pecuária), com estrita observância dos intervalos de segurança para evitar resíduos de medicamentos em produtos de origem animal.
Garantia de qualidade e segurança
O status do sulfato de colistina como antibiótico{0}}de último recurso e a potencial nefrotoxicidade/neurotoxicidade exigem um controle de qualidade rigoroso:
Fornecimento de matérias-primas: Produzido por fermentação deBacillus polymyxa var. colistino, com controle rigoroso sobre as condições de fermentação para garantir alta potência e mínimo de-produtos (por exemplo, polipeptídeos relacionados).
Processo de Produção: fabricado em oficinas com certificação GMP-, com purificação avançada (por exemplo, cromatografia de troca-iônica) e processos de sulfatação para remover impurezas, endotoxinas e metais pesados-críticos para reduzir a toxicidade no uso humano.
Protocolos de teste: Cada lote passa por testes abrangentes, incluindo:
HPLC para determinação de potência e perfil de impurezas (para garantir que a relação colistina A/B atenda aos padrões).
Teste de endotoxina (menor ou igual a 0,25 EU/mg para grau injetável-, para evitar reações pirogênicas).
Testes de metais pesados (Pb, Hg, Cd) e limites microbianos.
Testes de resíduos para produtos-de qualidade veterinária (para cumprir regulamentações globais de segurança alimentar, por exemplo, LMRs da UE).
Lembretes de segurança:
Uso humano: Pode causar nefrotoxicidade (danos renais) e neurotoxicidade (por exemplo, dormência, tontura) - requer ajuste de dose com base na função renal e monitoramento rigoroso. Evite o uso concomitante com outros medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, aminoglicosídeos).
Uso veterinário: Siga rigorosamente as diretrizes de dosagem e os intervalos de segurança (por exemplo, 7 dias para suínos, 5 dias para aves) para evitar riscos de resíduos. O uso excessivo é proibido para evitar a propagação de genes resistentes à colistina-(por exemplo,mcr-1).
Cooperação e Contato
Fornecemos sulfato de colistina nas formas farmacêutica (injetável humano/grau para nebulização) e veterinária (grau pré-mistura/pó solúvel), com capacidades flexíveis (desde amostras de P&D em nível de grama-até pedidos em grandes quantidades-em nível de tonelada). Se você é um fabricante farmacêutico, uma empresa de medicamentos veterinários ou um fornecedor de aquicultura, entre em contato conosco para:
Documentos detalhados de conformidade com a farmacopeia, certificados de potência e SDS.
Preços, descontos em grandes quantidades e solicitações de amostras (sujeitas à aprovação regulatória para nível-humano).
Suporte técnico (por exemplo, compatibilidade de formulação, orientação sobre estabilidade).
Informações de contato:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefone/WhatsApp: +86 13751168070
Aderimos aos princípios de "qualidade em primeiro lugar e uso responsável" e esperamos estabelecer parcerias de longo-prazo com clientes globais para combater infecções bacterianas MDR!
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