Eritromicina (CAS No.: 114-07-8) - Antibacteriano macrolídeo para infecções Gram-positivas e atípicas
Como fornecedor profissional de ingredientes ativos antibacterianos de grau-farmacêutico e veterinário-, fornecemos eritromicina de alta-pureza que cumpre rigorosamente os padrões da farmacopéia global (USP, EP, BP, CP). Um antibiótico macrólido natural derivado deStreptomyces erythreus, exibe potente atividade bacteriostática (e bactericida em altas doses) contra bactérias Gram-positivas e patógenos atípicos. É amplamente utilizado emmedicina humanapara tratar infecções respiratórias, de pele e de tecidos moles-especialmente em pacientes alérgicos a penicilinas-e emprática veterináriapara gado e animais de companhia, servindo como agente fundamental na terapia antibacteriana.
Informações básicas do produto
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Nome do produto | Eritromicina |
| Nº CAS | 114-07-8 (Nota: CAS correto para Eritromicina; o "114-07-08" fornecido é um erro de digitação) |
| Sinônimos | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-Tetrahidroxi-3,7,9,11,13-pentametil-10-[(E)-1-oxo-3-(3 ,4,5-trihidroxifenil)prop-2-en-1-il]-2,4,6,8,10,12-hexahidro-1H-3,5,7-trioxaciclopentadecina-1,9-diona |
| Fórmula Molecular | C₃₇H₆₇NO₁₃ |
| Peso molecular | 733.93 |
| Aparência | Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado ou grânulos higroscópicos; Inodoro ou com leve odor característico |
| Especificação | - Grau Farmacêutico: Pureza Maior ou igual a 98,0% (HPLC); Ensaio 950–1050 ug/mg (base anidra); Perda por secagem Menor ou igual a 2,0%; Metais pesados (Pb menor ou igual a 5ppm, Hg menor ou igual a 1ppm, Cd menor ou igual a 1ppm); Solventes residuais (etanol menor ou igual a 500 ppm, acetona menor ou igual a 500 ppm)-Grau Veterinário: Pureza Maior ou igual a 95,0% (HPLC); Ensaio 900–1100 ug/mg; Metais pesados Menores ou iguais a 10 ppm |
| Ponto de fusão | 135–140 graus (com decomposição) |
| Solubilidade | Praticamente insolúvel em água (≈0,1 g/L a 25 graus); Solúvel em etanol (≈50 g/L), metanol (≈80 g/L), clorofórmio (≈200 g/L) e acetona; Ligeiramente solúvel em éter |
| Condições de armazenamento | Armazene em um recipiente fresco (15–25 graus), seco e-protegido contra luz; Selado para evitar absorção de umidade (higroscópico) e degradação (sensível a ácidos/álcalis); Evite contato com agentes oxidantes fortes; Prazo de validade: 36 meses para grau farmacêutico, 24 meses para grau veterinário |
Funções principais e mecanismo de ação
A eritromicina exerce seuefeito antibacterianoao atingir o ribossomo bacteriano, inibindo a síntese de proteínas-crítica para o crescimento e a sobrevivência bacteriana:
Ligação ao ribossomo:is liga-se reversivelmente à subunidade 50S do ribossomo bacteriano, interagindo especificamente com o rRNA 23S e as proteínas ribossômicas L4 e L22.
Bloqueio da síntese de proteínas: essa ligação impede a etapa de translocação da síntese protéica,-bloqueando o movimento do ribossomo ao longo do mRNA e interrompendo a adição de novos aminoácidos à cadeia peptídica em crescimento.
Atividade bacteriostática/bactericida: Em doses padrão, suprime o crescimento bacteriano (bacteriostático); em altas doses ou contra cepas suscetíveis (por exemplo,Streptococcus pneumoniae), pode matar bactérias (bactericida) ao interromper a integridade da membrana.
Principais vantagens do espectro antibacteriano:
Cobertura Gram{0}}positiva: Ativo contraStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(estreptococo do grupo A),Streptococcus pneumoniae, eCorynebacterium diphtheriae-ideal para pacientes alérgicos-à penicilina.
Cobertura de patógenos atípicos: Eficaz contraMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, eLegionella pneumophila-crítico para infecções respiratórias e sexualmente transmissíveis (ISTs).
Cobertura Gram{0}}negativa: inibe bactérias Gram-negativas selecionadas, comoHaemophilus influenzaeeNeisseria gonorrhoeae(embora não seja a primeira-linha para esses patógenos).
Aplicativos principais
A eritromicina CAS#114-07-08 é administrada por via oral (comprimidos, cápsulas, suspensões) ou topicamente (pomadas, colírios); formulações parenterais (IV) também estão disponíveis para infecções graves. Não é ativo contra infecções virais (por exemplo, resfriado/gripe) ou bacilos Gram-negativos (por exemplo,E. coli, Klebsiella).
1. Campo Farmacêutico Humano
1.1 Infecções do Trato Respiratório
Comunidade-Pnemonia Adquirida (PAC): Trata PAC causada porMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniaeou sensível à penicilina-S. pneumoniae(pacientes alérgicos-à penicilina). Dose oral: 500 mg a cada 6 horas ou 1 g a cada 12 horas durante 7–14 dias; Dose IV: 500 mg – 1 g a cada 6 horas para casos graves.
Faringite/amigdalite aguda: ParaStreptococcus pyogenesinfecções (pacientes alérgicos-à penicilina). Dose oral: 250 mg a cada 6 horas durante 10 dias (previne febre reumática).
Doença dos legionários: Terapia de primeira-linha paraLegionella pneumophilainfecções. Dose IV/oral: 1–2 g por dia (dividido em 4 doses) durante 10–14 dias.
1.2 Infecções de pele e tecidos moles
Impetigo e celulite: GuloseimasStaphylococcus aureusouStreptococcus pyogenesinfecções. Dose oral: 250–500 mg a cada 6 horas durante 7–10 dias; pomada tópica (2%) aplicada 3–4 vezes ao dia para casos leves.
Difteria: Terapia adjuvante à antitoxina diftérica, eliminandoCorynebacterium diphtheriaeda garganta. Dose oral: 250–500 mg a cada 6 horas durante 14 dias.
1.3 Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
Infecções por Chlamydia Trachomatis: Trata uretrite, cervicite ou doença inflamatória pélvica (DIP) em pacientes alérgicos à azitromicina. Dose oral: 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias.
Gonorréia: Terapia alternativa paraNeisseria gonorrhoeae(quando os agentes-de primeira linha não estão disponíveis). Dose oral: 500 mg a cada 6 horas durante 7 dias (combinado com probenecida para maior eficácia).
1.4 Infecções Tópicas
Infecções oftálmicas: Pomada ocular (0,5%) para conjuntivite bacteriana (por exemplo,Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-aplicado 1–2 vezes ao dia durante 7–10 dias.
Acne vulgar: Gel/pomada tópico (2%) para acne leve-a-moderada, reduzindoCutibacterium acnescolonização-aplicada uma vez ao dia.
2. Campo Veterinário (Pecuária e Animais de Companhia)
CAS#114-07-08 é usado para tratar infecções bacterianas embovinos, suínos, galinhas, cães e gatos:
Doença Respiratória Bovina (DRB): Causado porMannheimia hemolíticaouMycoplasma bovis. Dose IM/oral: 10–20 mg/kg de peso corporal uma vez ao dia durante 3–5 dias.
Complexo de Doenças Respiratórias Suínas (PRDC): ParaMycoplasma hyopneumoniaeouStreptococcus suisinfecções. Dose oral: 20–40 mg/kg de ração por 7–10 dias.
Doença Respiratória Crônica em Aves (DRC): GuloseimasMycoplasma gallisepticuminfecções em galinhas. Dose oral: 10–20 mg/kg de água potável durante 5–7 dias.
Infecções de pele e ouvido caninos/felinos: ParaStaphylococcus pseudintermedius(pele) ouMicoplasmaspp. (ouvidos). Dose oral: 10–20 mg/kg duas vezes ao dia durante 7–14 dias; gotas auriculares tópicas (0,5%) aplicadas duas vezes ao dia.
Contra-indicações: Evite o uso em cavalos (risco de colite) ou animais com-comprometimento hepático pré-existente; não aprovado para gado leiteiro produtor de leite para consumo humano.
Garantia de qualidade e segurança
Como um antibiótico macrólido amplamente utilizado, a Eritromicina CAS#114-07-08 requer controle de qualidade rigoroso para garantir potência, pureza e segurança, especialmente devido ao seu potencial para efeitos colaterais gastrointestinais e interações medicamentosas:
1. Fabricação e controle de pureza
Produção: Produzido por fermentação microbiana deStreptomyces erythreus, seguido de purificação (extração com solvente, cromatografia) e cristalização. O processo garante:
Impurezas mínimas (por exemplo, produtos de degradação, macrolídeos relacionados) Menor ou igual a 1,0% (grau farmacêutico);
Potência consistente (950–1050 ug/mg) para efeito terapêutico confiável.
Conformidade com BPF: A eritromicina de grau farmacêutico CAS#114-07-08 é fabricada em salas limpas de grau D (de acordo com as diretrizes Q7 do ICH); a qualidade veterinária está em conformidade com as GMP para produtos farmacêuticos para animais.
2. Protocolo de teste abrangente
| Item de teste | Método | Critério de Aceitação |
|---|---|---|
| Pureza e Ensaio | HPLC (coluna C18, detecção de 210 nm) | Grau farmacêutico: Maior ou igual a 98,0% de pureza; Ensaio 950–1050 ug/mg |
| Substâncias Relacionadas | HPLC (eluição gradiente) | Impureza única Menor ou igual a 0,5%; Impurezas totais inferiores ou iguais a 1,0% (grau farmacêutico) |
| Metais Pesados | ICP-MS (espectrometria de massa-de plasma indutivamente acoplado) | Grau farmacêutico: Pb Menor ou igual a 5ppm; Grau veterinário: Menor ou igual a 10ppm |
| Solventes Residuais | GC (amostragem headspace, detector FID) | Solventes Classe 2 Menores ou iguais a 500ppm; Solventes de classe 1 não detectados |
| Perda na secagem | Método gravimétrico (105 graus por 2 horas) | Menor ou igual a 2,0% (grau farmacêutico) |
| Identificação | Espectroscopia IR e tempo de retenção de HPLC | Corresponde ao espectro padrão de referência; Tempo de retenção consistente com o padrão |
3. Lembretes de segurança
Uso Humano:
Contra-indicações: Hipersensibilidade a antibióticos macrólidos; história de prolongamento do intervalo QT (evitar com medicamentos antiarrítmicos como amiodarona); insuficiência hepática grave.
Efeitos adversos: Comum: distúrbios gastrointestinais (náuseas, diarreia, dor abdominal) (mitigados com formulações com revestimento entérico); raros, mas graves: icterícia colestática (reversível após descontinuação), ototoxicidade (doses elevadas).
Interações medicamentosas: Inibe as enzimas CYP3A4-evite o uso concomitante com varfarina (aumento do risco de sangramento), sinvastatina (risco de rabdomiólise) ou ciclosporina (aumento do risco de nefrotoxicidade).
Uso veterinário:
Períodos de retirada: Bovinos: 21 dias (carne); Suínos: 14 dias (carne); Galinhas: 7 dias (carne/ovos); Cães/Gatos: Sem período de carência (animais não-comestíveis).
Aviso de resíduos: Proibido em bovinos leiteiros (resíduos de leite) e galinhas poedeiras (resíduos de ovos) após o intervalo de segurança.
Cooperação e Contato
Fornecemos Eritromicina em graus e formas adaptadas para aplicações humanas e veterinárias:
Grau Farmacêutico: Pó fino ou grânulos com revestimento- entérico (1kg a 100kg por pedido, sacos selados de papel alumínio com dessecantes) para formulações orais/tópicas.
Grau Veterinário: Pó para pré-misturas orais ou injetáveis para gado (10kg–500kg por pedido; capacidade de produção mensal de 2.500kg).
Os serviços de{0}valor agregado incluem:
Fornecimento de DMF (Drug Master File) e CEP (Certificate of Suitability) para produtos de grau-farmacêutico para dar suporte ao registro na UE/EUA/Ásia.
Suporte técnico para revestimento entérico (reduzindo efeitos colaterais gastrointestinais) e testes de estabilidade de formulações veterinárias.
COA-específico de lote com resultados de pureza, ensaio e solvente residual para garantir a conformidade regulatória.
Se você é um fabricante farmacêutico, marca nutracêutica ou empresa de medicamentos veterinários, entre em contato conosco para obter cooperação detalhada:
Informações de contato:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefone/WhatsApp: +86 13751168070
Aderimos aos princípios de "eficácia antibacteriana, conformidade de segurança e versatilidade" e esperamos fazer parceria com as indústrias globais de saúde e saúde animal!
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