Informações básicas do produto
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Nome do produto | Ibuprofeno |
| Nº CAS | 15687-27-1 |
| Sinônimos | ácido (±)-2-(4-isobutilfenil)propanoico; Advil® / Motrin® (marcas para formulações OTC) |
| Fórmula Molecular | C₁₃H₁₈O₂ |
| Peso molecular | 206.28 |
| Aparência | Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado; Inodoro, com sabor levemente amargo |
| Especificação | - Grau Farmacêutico: Pureza Maior ou igual a 99,0% (HPLC); Ensaio (como ibuprofeno) Maior ou igual a 98,5% –101,5%; Ponto de fusão 74–77 graus; Perda por secagem Menor ou igual a 0,5%; Metais pesados (Pb menor ou igual a 10 ppm, Hg menor ou igual a 1 ppm, Cd menor ou igual a 1 ppm)-OTC/grau alimentício: Pureza Maior ou igual a 98,0% (HPLC); Compatível com monografias FDA/EMA OTC; Sem impurezas detectáveis (menor ou igual a 0,1%) |
| Ponto de fusão | 74-77 graus |
| Solubilidade | Praticamente insolúvel em água (≈21 mg/L a 25 graus); Solúvel em etanol, metanol, acetona e soluções diluídas de hidróxido de sódio; Moderadamente solúvel em clorofórmio |
| Condições de armazenamento | Armazene em um recipiente fresco (15–25 graus), seco e-protegido contra luz; Selado para evitar absorção de umidade e oxidação; Prazo de validade: 36 meses para grau farmacêutico, 24 meses para grau OTC |
Funções e aplicativos principais
O ibuprofeno Cas#15687-27-1 exerce seus efeitos farmacológicos inibindo as enzimas ciclooxigenase (COX)-especificamente COX-1 (constitutiva, envolvida na proteção gástrica e na função plaquetária) e COX-2 (induzível, regulada positivamente durante a inflamação). Ao bloquear a COX, reduz a síntese de mediadores lipídicos-prostaglandinas que provocam dor, inflamação e febre. A sua actividade anti-inflamatória é particularmente útil para condições que envolvem inchaço dos tecidos, enquanto o seu efeito analgésico visa a dor ligeira a moderada. É usado principalmente emmedicina humana, com aplicações veterinárias limitadas:
1. Campo Farmacêutico Humano e OTC
1.1 Alívio da Dor (Uso de Analgésico)
Dor aguda: tratamento de primeira-linha para dor leve-a-moderada, incluindo:
Dores de cabeça (dores de cabeça tensionais, enxaquecas): Dose oral (200–400 mg a cada 4–6 horas, máximo de 1200 mg/dia para adultos) para reduzir a intensidade e duração da dor.
Dor musculoesquelética (dor nas costas, artrite, entorses/distensões): 400–600 mg a cada 6–8 horas (máx. 2.400 mg/dia) para aliviar a dor e melhorar a mobilidade.
Dor pós-operatória: 400–800 mg a cada 6–8 horas (frequentemente combinado com paracetamol para efeito sinérgico) para reduzir o uso de opioides.
Dor dentária (dores de dente, dor pós{0}}extração): 200–400 mg a cada 4–6 horas, com início mais rápido que o paracetamol.
1.2 Redução da Inflamação (Uso Anti-Inflamatório)
Condições Inflamatórias Crônicas:
Osteoartrite: 400–800 mg três vezes ao dia (máximo de 2.400 mg/dia) para reduzir a dor, rigidez e inchaço nas articulações-melhorando as atividades diárias (por exemplo, caminhar, subir escadas).
Artrite reumatóide: 800 mg três a quatro vezes ao dia (sob supervisão médica) para suprimir a inflamação sinovial e retardar a progressão do dano articular.
Artrite idiopática juvenil (AIJ): Dose pediátrica (5–10 mg/kg a cada 6–8 horas, máximo 40 mg/kg/dia) para controlar a dor e a inflamação em crianças maiores ou iguais a 6 meses.
1.3 Redução da febre (uso de antitérmicos)
Febre Aguda: Recomendado para febre em adultos e crianças (maior ou igual a 6 meses) associada a infecções (por exemplo, resfriados, gripes, infecções bacterianas):
Adultos: 200–400 mg a cada 4–6 horas (máximo de 1.200 mg/dia) até a febre passar.
Crianças: 5–10 mg/kg a cada 6–8 horas (máximo 40 mg/kg/dia), administrados como suspensões orais ou comprimidos para mastigar para facilitar a dosagem.
2. Campo Veterinário (Animais de Companhia)
Ibuprofeno Cas#15687-27-1 énão aprovado para gatos(alto risco de insuficiência renal fatal devido ao metabolismo deficiente), mas ocasionalmente é usado-off-label emcãespara tratamento-de curto prazo de condições inflamatórias, sob estrita supervisão veterinária:
Osteoartrite Canina: 2–4 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia (máximo 8 mg/kg/dia) durante 5–7 dias para reduzir a dor nas articulações e melhorar a mobilidade. O uso-de longo prazo é evitado devido ao risco de toxicidade renal/hepática.
Dor pós-operatória em cães: 2–4 mg/kg duas vezes ao dia durante 3–5 dias (combinado com outros analgésicos como tramadol) para reduzir a dor após cirurgia ortopédica ou de tecidos moles.
Contra-indicação: Nunca use em gatos, cadelas gestantes/lactantes ou cães com doença renal/hepática pré-existente, úlceras gastrointestinais ou distúrbios hemorrágicos.
Garantia de qualidade e segurança
Como um medicamento de venda livre e de prescrição amplamente utilizado, o ibuprofeno requer um rigoroso controle de qualidade para garantir a eficácia, minimizar os efeitos colaterais e cumprir os padrões regulatórios:
Matéria Prima e Síntese: Produzido por meio de síntese química industrial (por exemplo, alquilação de Friedel-Crafts de isobutilbenzeno com cloreto de propionila, seguida de hidrólise e resolução de enantiômeros). O produto comercial é uma mistura racêmica (50% de enantiômero R-, 50% de enantiômero S-)-o enantiômero S-é a forma ativa, enquanto o enantiômero R-é parcialmente convertido em S no corpo.
Processo de Produção:
Grau Farmacêutico: Fabricado em oficinas com certificação GMP-(sala limpa Classe D para APIs de comprimidos/cápsulas) com controle rigoroso sobre o tamanho das partículas (para dissolução uniforme) e pureza enantiomérica.
Grau OTC: Passa por testes adicionais para taxa de dissolução (para garantir rápida absorção) e conformidade com monografias OTC (por exemplo, FDA 21 CFR Parte 343).
Protocolo de teste abrangente:
| Item de teste | Método | Critério de Aceitação |
|---|---|---|
| Pureza e Ensaio | HPLC (coluna C18, detecção de 220 nm) | Grau farmacêutico: Maior ou igual a 99,0% de pureza; Grau OTC: Maior ou igual a 98,0% de pureza |
| Substâncias Relacionadas | HPLC (eluição gradiente) | Impureza única menor ou igual a 0,1%, impurezas totais menor ou igual a 0,5% |
| Metais Pesados | ICP-MS (espectrometria de massa-de plasma indutivamente acoplado) | Pb Menor ou igual a 10 ppm, Hg Menor ou igual a 1 ppm, Cd Menor ou igual a 1 ppm |
| Taxa de dissolução (comprimidos) | Aparelho USP II (método paddle) | Maior ou igual a 80% dissolvido em 30 minutos (tampão pH 7,2) |
| Pureza Enantiomérica | HPLC quiral | S-enantiômero maior ou igual a 48% (mistura racêmica) |
Lembretes de segurança:Uso Humano:
Contra-indicações: Hipersensibilidade a AINEs (por exemplo, asma-induzida por aspirina); úlcera péptica ativa; insuficiência renal/hepática grave; gravidez no terceiro-trimestre (risco de fechamento do canal arterial fetal).
Efeitos adversos: distúrbios gastrointestinais (náuseas, úlceras-minimizadas com alimentos ou inibidores da bomba de prótons), insuficiência renal (evitar em pacientes desidratados) e reações de hipersensibilidade raras (erupção cutânea, anafilaxia).
Dosagem Cuidado: Não exceda as doses recomendadas (adultos: máximo 2.400 mg/dia; crianças: máximo 40 mg/kg/dia) para evitar toxicidade.
Uso veterinário:
Fiscalização rigorosa: Utilizar somente em cães sob orientação veterinária; monitorar sinais de toxicidade (vômitos, diarréia, aumento da sede/micção).
Alternativa para gatos: use AINEs-específicos para felinos (por exemplo, meloxicam) em vez de ibuprofeno.
Cooperação e Contato
Fornecemos Cas#15687-27-1 em vários graus e formas físicas para atender a diversas necessidades de aplicação:
Grau Farmacêutico: Pó cristalino fino (1kg–100kg por pedido) para comprimidos, cápsulas e injetáveis prescritos.
Grau OTC: Pó ou granulado (10kg–500kg por pedido; capacidade de produção mensal de 3.000kg) para comprimidos, suspensões e géis tópicos OTC.
Os serviços-de valor agregado incluem:
Fornecimento de DMF (Drug Master File) e CEP (Certificate of Suitability) para produtos de grau-farmacêutico para dar suporte ao registro na UE, nos EUA e na Ásia.
Processamento personalizado: Micronização (para rápida dissolução em comprimidos OTC), granulação (para mistura uniforme) e formulações tópicas de gel.
Orientação técnica: Otimização da dosagem para pacientes pediátricos, suporte para testes de dissolução e conformidade regulatória com monografias OTC.
Se você é um fabricante farmacêutico, proprietário de uma marca OTC ou uma empresa de medicamentos veterinários, entre em contato conosco para obter cooperação detalhada:
Informações de contato:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefone/WhatsApp: +86 13751168070
Aderimos aos princípios de "conformidade de qualidade, prioridade de segurança e acessibilidade" e esperamos fazer parceria com indústrias globais de saúde e OTC!
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